以下文章是由RAC, CTBS的Merakris Therapeutics的CEO和创始人Chris Broderick撰写的客座文章:
作为Merakris Therapeutics的首席执行官和创始人，我非常自豪地与Keeler合作帮助推进我们的任务。必威体育betway登录手机他们的前瞻性文化与我们的价值观完美一致，他们已被证明是我们光通羊肉眼基质的理想伴侣RM生产线。这种最先进的生物屏障移植物在可能患有角膜缺陷的患者的患者中保护损坏的眼睛表面，例如干眼症。
在Merakris Therapeutics，我们致力于从干细胞中生产商业可扩展的生物治疗技术。这些创新的解决方案旨在促进受损组织的内稳态。
今天,我们OpticyteRMOpticyte的成功可以归功于我们对产品完整性、高质量生产和更好的科学的坚定不移的奉献。让我们仔细看看为什么我们更好的科学过程会带来更好的结果。
病人的安全应该放在第一位
在整个行业中，有一种误解，低温方法优于脱水方法。然而，这不是真的，特别是在眼科产品方面。在冷冻保存期间，必须添加某种类型的冷冻保护剂;通常，这是二甲基亚砜（DMSO）。一旦添加到培养基中，DMSO就会在冷冻过程中预防细胞内和细胞外晶体的形成。
虽然DMSO已经被宣布对干细胞无毒且安全，但移植中心已经提交了一些关于DMSO毒性对患者严重副作用的报告。
基于Berz等。al。2007年，大约一半的移植病例涉及轻度副作用，例如恶心，呕吐和腹部痉挛。然而，也遵守更严重的副作用。例如，心血管，呼吸和肾脏系统疗法和手术患者甚至遭受了患者一些死亡。
使用的另一种常见的冷冻保护剂是甘油，如DMSO，取决于浓度。不幸的是，我们并不总是知道制造商是否正在使用冷冻保存化学品，因为制造通常以专有的方式完成。
OptiCyte.RM是更安全的解决方案
由于已知的甘油和DMSO毒性倾向，我们创新了脱水过程来创建我们的Opticyte羊膜眼基质RM．我们复杂而精细的脱水过程旨在保留细胞外基质的性质和结构。与许多低温保存方法不同，Opticyte的制造没有严苛的化学试剂，当放置在角膜床上时可能会刺激眼睛。通过Opticyte羊膜眼基质，我们在有效性和安全性之间取得了完美的平衡。
OptiCyte.RM是否为易于使用而设计
当我们创建OptiCyte时RM，我们列出了挑战现状，以生产出优秀的产品和实现这一目标的最佳方式是利用卓越的脱水过程。提供光盘的其他公司使用脱水过程，涉及使用板材 - 不一定煮熟 - 施加热量以加快脱水。
然而，这些产品尚未进行蛋白质变性分析。在Merakris Therapeutics，我们的脱水过程包括温和地使用空气来干燥细胞膜，专注于最大限度地保存蛋白质。
我们的过程还会导致创建一个非常易于使用和随时可用的产品。我们希望为客户提供最简单的形式的组织，以储存最长的时间和使用点燃。
脱水膜背后的整个想法是可以更容易存储的，准备好在需要时进行。您将永远不需要购买特殊设备来存储OptiCyte，这可以否定余性的资本费用。在放置或甚至将其带到室温之前，不需要再水质物质。相反，您只需将OptiCyte推出并使用它，可以节省您和您的员工时间。
无化学交联减少刺激，增加舒适性和有效性
用我们的DermacyteRM产品，我们使用戊二醛来交联并化学治疗组织。这适用于Dermacyte产品，因为它设计用于伤口护理。然而，由于眼睛的敏感性，我们努力使用制造和工程过程中没有交联化学品。结果是一种极其温和的光通产品，不会导致患者的眼睛刺激。
我们在制造过程中使用的另一个创新是辐照。一些产品倾向于烹饪比必要的待煮沸，这是辐射水平的两倍的组织的常见指标。在这个水平 - 25只千克斯 - 组织将开始呈黄色色调，这对眼部应用不是理想的。
然而，在这个水平处照射引起的比美容问题更多。已显示分解蛋白质。辐射越高，将发生更可能的变性。为了避免这种现象，我们左右12千叶德拉德辐射，使我们能够保护关键蛋白质，并提供更敏感的精致产品。
如何OpticyteRM与新鲜冷冻产品相比？
根据2019年5月6日在线发表的一项题为“新鲜冷冻和干燥电子束辐照的人羊膜和绒毛膜中细胞因子表达和超微结构改变的比较”的研究，脱水方法在保存表皮生长因子(EGF)方面比冷冻更有效。它通过刺激真皮和表皮的再生，在伤口愈合中起着关键作用。
该研究仔细观察并比较了在结构和组织学特征以及细胞因子水平方面对人羊膜（火腿）和羊膜膜（HACM）对人羊膜（HAM）和羊膜膜（HACM）的影响。除了脱水方法除了在保存EGF的保存中更有效，还发现了比绒毛膜更有效的EGF。
这是至关重要的，直接与OptiCyte生产方法的有效性谈论，以及为什么我们选择温柔的脱水方法冻结。因为我们使用温和的脱水方法，我们能够保持更多的EGF，这在重新上皮化中起着至关重要的作用。EGF是上皮细胞生长的高度高效的丝分裂原，有助于促进伤口愈合，并且理论上是在羊膜移植后支持角膜上皮细胞膨胀的作用。
OptiCyte.RM拥有多功能的方向
除了我们的保存技术，OptiCyte的另一个主要好处RM是多功能性在上或下放置。羊膜组织有两个不同的侧面:
- 羊膜内膜一种代表羊膜内壁的上皮细胞
- 外部是从羊水中面对的子宫外侧。
我们发现，当它与眼睛的自然水合作用接触时，Opticyte将发挥它的作用，支持愈合过程——不管方向如何。
这意味着你是否使用上下放置策略，细胞外基质蛋白周围的流体交换仍然发生。我们没有看到没有证据表明有一个方向性应用程序，可以某种方式获得更好的结果。相反，医生曾报道过他们在任何一方都有相当的结果。
为什么是OptiCyte.RM一个更好的产品？
这都是关于过程的。在目前的管理框架内，我们能做的事情很少能集中组织的天然固有成分。
然而，我们可以优化从恢复到膜的净化过程中清洁产品的净化。我们的过程产生了一种稳定稳定和最多可用的产品。虽然其他竞争产品可能需要您等待，带到室温，然后使用;OptiCyte.RM通过更好的过程来设计更容易使用。
其他制造商无论是在-80次涂抹明显的热量，无需冷冻保护剂。热量历来导致变性;冻结是麻烦的，发货昂贵，甚至可以要求您购买特殊设备以保存它。如果你有冷冻膜，它们落在所需范围之外，它们都无法使用。
我们选择从两个世界中最好，然后走下到道路的中间。我们完善了一种脱水过程，涉及使用环境室温 - 就像一个凉爽的风扇吹制系统 - 策略性地干燥盘并最小化。作为奖金，我们削减了辐照，结果在产品和用户体验中。